사출 성형 의료용 플라스틱: 장치 제조업체를 위한 실용 가이드

의료용 플라스틱은 편의상 선택되는 경우가 거의 없습니다. 장치는 멸균 후에도 견뎌야 하고, 수년 동안 크기를 유지해야 하며, 환자의 신체에 예상치 못한 반응을 일으키지 않아야 하기 때문에 이러한 장치를 선택했습니다. 사출 성형은 이러한 폴리머를 대량의 완성 부품으로 바꾸는 것이지만, 의료 작업을 위한 성형은 일반 부품 생산의 변형이 아니라 그 자체로 하나의 분야입니다.

우리는 정밀금형 및 사출성형 전문업체 Suzhou Wuzhong District의 Hengjing Industrial Park에서 일하고 있습니다. 2002년 9월부터 우리 팀은 장비 제작업체를 위한 금형 설계 및 중소 정밀 플라스틱 부품을 제작해 왔으며, 최소 침습 메스 쉘부터 주입 펜 내부 구동 부품 및 내시경에 사용되는 투명 커넥터에 이르기까지 의료 업무가 우리 사업의 가장 큰 부분으로 성장했습니다.

의료용 플라스틱이 다른 이유

소비자 부품의 고장으로 인해 의료 부품이 고장나는 경우는 거의 없습니다. 아무도 푸시로드의 색상에 대해 불평하지 않습니다. 세 번째 오토클레이브 사이클 후 커넥터에 균열이 생기거나 기어 배치가 사양에서 100분의 1밀리미터 벗어나 도착하여 조립 라인이 중단되면 그들은 불평합니다. 의료용 사출 성형은 반복성, 증거 및 재료 거동을 기준으로 판단됩니다.

네 가지 요구 사항은 의료 프로그램에 대한 거의 모든 결정을 형성합니다.

• 자재 관리. 수지 등급은 생체 적합성, 내화학성, 멸균 적합성을 기준으로 선택되며 정확한 등급은 문서화되고 반복 가능해야 합니다.
• 치수 안정성. 우리가 성형하는 대부분의 부품의 무게는 1~50그램이지만 허용 오차는 100분의 1밀리미터 단위로 측정되며 전체 실행 동안 유지되어야 합니다.
• 추적성. 각 배송은 수지 로트, 금형, 기계, 교대 근무 및 검사 기록으로 돌아가야 합니다.
• 높은 혼합, 적당한 볼륨. 프로그램에는 하나의 구성 요소에 대한 10가지 변형이 포함될 수 있으므로 신속하고 반복 가능한 금형 변경은 사이클 시간만큼 중요합니다.

우리가 가장 자주 성형하는 의료용 플라스틱

수년에 걸쳐 우리 매장에서는 어떤 엔지니어링 플라스틱이 어떤 장치 기능에 적합한지에 대한 실용적인 지도를 구축했습니다. 아래 표는 해당 지도의 간략한 버전으로, 의료 프로젝트에 계속해서 등장하는 자료로 제한됩니다.

흥미로운 부분은 결코 데이터 시트가 아닙니다. PTFE로 수정된 PA66-GF30 화합물은 두꺼운 푸시 로드에서와 얇은 벽 기어에서 매우 다르게 거동하며, 이러한 차이가 게이트 위치, 유지 압력 및 냉각 시간을 결정합니다. 우리는 일반적으로 생산 금형이 완성되기 전에 짧은 성형 시험을 통해 이러한 문제를 해결합니다. 몇 시간의 시험 작업이 허용 오차를 견딜 수 없는 도구보다 저렴하기 때문입니다.

의료용 사출 성형 PA66 GF30 15PTEE 사출 펜 드럼 기어 소재: PA66 GF30 15PTEE 제품보기 →

부품 품질을 결정하는 금형 설계 결정

의료 업무에서 대부분의 품질 문제는 기계가 시작되기 훨씬 전에 설계되거나 설계되었습니다. 거의 모든 프로젝트에는 세 가지 영역이 등장합니다.

벽 두께 및 수축

얇은 벽은 빠르게 채워지지만 휘어집니다. 두꺼운 벽은 천천히 곰팡이가 생기고 가라앉습니다. 투명한 부품에서는 벽 단면의 약간의 변화라도 광학적 왜곡으로 나타나 고객이 즉시 알아챌 수 있으므로 벽 두께가 균형을 이루고 금형 베이스가 아닌 형상을 중심으로 냉각이 설계됩니다.

게이팅, 벤팅 및 흐름 균형

게이트 위치는 웰드라인 위치를 설정하며, 하중을 받는 의료 부품의 웰드라인은 내구성 위험을 초래합니다. 부품이 투명하게 유지되어야 하는 경우 게이트와 통풍구가 배치되어 숨겨져 있거나 광학적으로 중요하지 않은 영역에서 유동 선단이 만나게 됩니다.

금속-플라스틱 인터페이스

많은 장치는 금속 인서트를 성형 본체(강관 고정 플레이트, 인서트 성형 샤프트, 오버몰딩 슬리브)와 결합합니다. 금형은 폴리머가 주변에서 수축하는 동안 해당 인서트를 정확한 위치에 고정해야 합니다. 이는 성형 문제만큼이나 고정 및 냉각 문제이기도 합니다.

전체 생산 과정에서 정밀도 유지

첫 번째 샷은 만들기 쉽습니다. 천 번째 샷이 중요합니다. 당사의 생산 현장에서는 사내 금형 제조 및 정밀 측정 장비가 지원하는 정밀 컴퓨터 제어 사출기를 사용하므로 외부 공급업체를 기다리지 않고도 공구를 조정, 수리 또는 재절단할 수 있습니다.

의료 부품의 경우 검증 중에 프로세스 창을 수정한 다음 이를 제안이 아닌 경계로 처리합니다. 용융 온도, 유지 압력, 냉각 시간 및 금형 온도는 금형별, 부품별로 기록되며, 창 밖의 드리프트가 있으면 희망적인 조정보다는 검사가 필요합니다.

1.6g 의료용 위내시경 투명 사출 성형 커넥터 1.6g 의료용 위 내시경 투명 사출 성형 커넥터는 현대 내시경 검사를 위해 특별히 설계되었습니다. 커넥터는 고품질 의료용 트라... 제품보기 →

재료를 실제 구성요소와 일치시키기

당사의 의료 제품군은 일반적인 형태가 아닌 특정 장치 제품군을 중심으로 구축되었으며 각 제품군은 고유한 재료 논리를 가지고 있습니다.

최소 침습적 기구

메스 손잡이 쉘, 바늘 고정 커버, 강철 파이프 고정 플레이트: 이들은 수백 분의 1mm로 외과의사의 손에서 기구가 원활하게 조립되는지 여부를 결정하는 작은 ABS 부품입니다. 의료용 PTFE 테일 쉘은 강성보다 슬라이딩 접촉 및 세척 저항이 더 중요한 곳에 사용됩니다.

최소 침습적 메스 ABS 손잡이 사출 성형 쉘 소재: ABS 101.55*18*18mm 제품보기 →

주입 펜

펜은 작은 기어박스입니다. 드럼 기어, 푸시 로드, 회전 배럴, 용량 조절 버튼 및 투명한 리필 홀더는 모두 수백 번의 용량 주기를 통해 함께 작동해야 하며, 이것이 바로 이 제품군에서 유리 섬유 강화 및 PTFE 수정이 자주 나타나는 이유입니다.

내시경 및 투명 어셈블리

위장경 커넥터, 렌즈, 회전 디스크 및 후두경 엘보우가 투명한 PC에 성형되어 있습니다. 여기서 적은 힘이 아니라 안개, 흐름 자국, 내부 응력이며, 이 모든 것은 빛이 부품을 통과하는 순간 눈에 띄게 됩니다.

의료 부품을 예측 가능하게 유지하는 품질 습관

우리는 ISO 9001 품질 관리 시스템에 따라 작업하며 모든 의료 주문에 동일한 습관을 적용합니다. 즉, 도면에 대한 초도품 검사, 정의된 간격으로 공정 중 치수 검사, 배치와 함께 배송되는 최종 검사 보고서, 문서화된 금형 유지 관리 일정을 적용하여 도구 상태가 조용히 변수가 되지 않도록 합니다.

재료 인증서, 수지 로트 번호 및 공정 기록이 부품과 함께 저장되므로 고객의 감사자가 어떤 기계가 특정 상자를 성형했는지 묻는 경우 재구성하는 대신 답변을 사용할 수 있습니다. 이러한 구성요소가 장치 제조에 어떻게 적용되는지 더 폭넓게 살펴보려면 다음 가이드를 참조하세요. 의료용 사출 성형 액세서리 카테고리와 공급업체에게 물어볼 만한 질문을 살펴봅니다.

의료용 플라스틱 프로그램의 일반적인 함정

• 실제 금형을 채우는 방법을 테스트하지 않고 데이터 시트에서 재료를 선택합니다.
• 반복적인 감마 노출 후 일부 폴리머가 충격 강도를 잃을 때 멸균 처리를 나중에 고려합니다.
• 기능에 필요한 것보다 더 엄격한 공차를 지정하면 장치를 개선하지 않고도 비용이 증가합니다.
• 프로세스를 재검증하지 않고 프로그램 중간에 수지 공급업체를 변경합니다.
• 금형 자체가 근본 원인이 된 경우, 결함이 나타날 때까지 금형 유지 관리를 연기합니다.

사출 성형 의료용 플라스틱은 승인된 재료 1개, 입증된 금형 1개, 문서화된 프로세스 1개, 측정 가능한 결과 1개, 배치마다 반복되는 변수로 축소됩니다. 이것이 우리가 2002년부터 사용해 온 접근 방식이며 고객이 다음 문제가 아닌 다음 변형을 가지고 돌아오는 이유입니다.

도면, 대상 재료 또는 단순히 플라스틱 부품이 필요한 장치 개념이 있는 경우 보내주십시오. 무엇이 그려진 대로 성형이 가능한지, 무엇이 디자인 변경이 필요한지, 툴링과 첫 번째 물품은 어떤 모습일지 솔직하게 알려드리겠습니다.